Описание

Соответствие требованиям нормативных документов – это залог успеха разработки лекарственных средств и контроля качества фармацевтического производства.
Biacore C – это первая в мире биосенсорная система на основе метода поверхностного плазмонного резонанса (ППР), разработанная для полностью автоматизированного анализа концентрации в условиях GLP/GMP:

• Анализ концентрации терапевтических белков и вакцин
• Количественный анализ белка при разработке биотехнологических процессов и в аналитических лабораториях
• Контроль качества и анализ устойчивости при производстве белков
• Приемочный контроль биофармацевтической продукции
• Соответствие требованиям 21 CFR Part 11

Biacore C обеспечивает высокочувствительный анализ биомолекулярных взаимодействий в режиме реального времени без использования меченых белков или соединений. Реагенты и образцы вводятся в систему автоматически. Оценка результатов и генерация отчетов происходит автоматически после завершения анализа. Столь высокий уровень автоматизации, включая автоматический ввод реагентов и образов, а также автоматическую оценку данных и генерацию отчетов после завершения анализа, улучшает воспроизводимость и надежность результатов, исключая свойственную ручным процедурам вариабельность.

Преимущества

• Разработано для регламентированного GxP анализа концентрации
• Увеличивает производительность измерения концентрации с быстрым анализом образцов в режиме реального времени
• Значительно сокращает время подготовки образцов без меток
• Автоматический анализ высокой чувствительности и воспроизводимости
• Простое функционирование с специально разработанным программным обеспечением
• Сокращение расходов благодаря минимальному использованию ограниченных реагентов

Технические характеристики